Wartung Reinraumtechnischer Einrichtungen

Unsere Servicetechniker für Reinraumtechnische Einrichtungen sind TÜV-zertifiziert.

Klaus Eilers: Zertifikat Nr. AL 17 08 0006
Hannes Mangold: Zertifikat Nr. AL 11 08 0006
Mario Retzer: Zertifikat Nr. AL 16 08 0006

  • Sicherheitswerkbänke

    dienen – abhängig von der jeweiligen Klasse – dem Personen-, Produkt-, Verschleppungs- und Umgebungsschutz. Wir prüfen und warten mikrobiologische Sicherheitswerkbänke und Sicherheitswerkbänke für Zytostatika nach DIN EN 12469:2000-09 / DIN 12980:2005-06.

    Prüfungs-Schwerpunkte

    • allgemeiner Zustand
    • Messung der laminaren Verdrängungsströmung
    • Strömungsvisualisierung / Rauchversuch an der Arbeitsöffnung
    • Alarmeinrichtung für Strömungsüberwachung
    • Kalibrierung der Strömungssensoren / Strömungsüberwachung bei Vorlage der Herstelleranleitung / des Servicecodes
    • Aerosol-Belastungsprüfung / Leckprüfung bei eingebauten HEPA-Filtern (Filterscantest)

    Optionen

    • Partikelzahlmessung / Ermittlung der Reinheitsklasse im Arbeitsraum (nach GMP Annex 1)
    • KI-Discus-Test zur Ermittlung des Rückhaltevermögens an der Arbeitsöffnung und Bestimmung des Schutzfaktors Apf im Zusammenhang mit einer Wartung oder Inbetriebnahme
    • Begasung mit H2O2 einschließlich Bebrütung und Auswertung der Indikatoren

    In unserem Standard-Wartungsumfang sind sämtliche Einstellarbeiten an mechanischen und elektronischen Komponenten enthalten.

  • Reine Werkbänke und Reinraummodule

    dienen dem Produktschutz und werden gemäß VDI 2083 Blatt 3 geprüft.

    Prüfungs-Schwerpunkte

    • allgemeiner Zustand, Beschädigungen
    • Funktions- und Sichtprüfung
    • Messung der laminaren Verdrängungsströmung
    • Kalibrierung der Strömungssensoren / Strömungsüberwachung bei Vorlage der Herstelleranleitung / des Servicecodes
    • Aerosol-Belastungsprüfung / Leckprüfung bei eingebauten HEPA-Filtern (Filterscantest)
  • Reinräume

    sind Räume, in denen die Konzentration luftgetragener Teilchen so gering wie nötig gehalten wird.

    Prüfungs-Schwerpunkte

    • allgemeiner Zustand
    • Türverriegelung zu angrenzenden Räumen/Schleusen
    • Leckprüfung endständiger Filter
    • Partikelreinheitsklassifizierung nach GMP-ANNEX 1 und DIN EN ISO 14644

    Option

    • Begasung mit H2O2 einschließlich Bebrütung und Auswertung der Indikatoren